의료 기기는 필요한 컴퓨터 소프트웨어를 포함하여 인체에서 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 기기, 기기, 체외 진단 시약 및 교정기, 재료 및 기타 유사하거나 관련된 항목을 말합니다. 주요 목적은 질병을 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화하는 것입니다. 부상의 치료, 완화, 기능적 보상; 그리고 삶의 지원 또는 유지. 의료 기기 제품의 구조 및 용도에 따라 중국은 위험 수준에 따라 다양한 의료 기기 관리 방법을 구현하고 고위험 의료 기기에 대한 등록 라이센스를 구현하며 저 위험 의료 기기에 대한 목록 관리를 구현합니다.
의료 기기의 의도 된 용도에 따라 대부분의 의료 기기는 의료 시설 내에서 자격을 갖춘 숙련 된 의료진이 사용합니다. 의료기기 및 라벨 관리에 관한 규정 제10조에 따르면 소비자가 직접 사용하는 의료기기에 대한 지침에는 안전한 사용을 위한 특별 지침이 있어야 합니다.
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